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新加坡赌场大小玩法|201家药企将被检查!还有一批要被“回头查”……

发布时间:2020-01-09 13:55:15 人气:1773

新加坡赌场大小玩法|201家药企将被检查!还有一批要被“回头查”……

新加坡赌场大小玩法,6月4日,国家药品监督管理局发布《2018耐药品跟踪检查计划》(下称计划),该计划基于2017年监测中出现的问题而制定,在接下来的2018年,将通过突出问题导向、重点检查等方式,进一步加强对药品生产企业的监督管理。

公告中称,基于2017年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面中发现的问题和风险信号,将坚持风险防控原则,突出问题导向。将对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,其中包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。

除年度检查计划外,国家药品监督管理局将持续加大飞行检查力度,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果,适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业,采取“回头查”等方式,重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

该计划将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心具体组织落实,通过调配使用国家药品检查员等资源,逐月开展。为保证检查工作效果,提高国家检查的震慑作用,检查计划不对外公开。检查采取不事先告知方式,坚持“双随机、一公开”原则,对发现的问题将及时公开曝光。

计划中最后要求各省、自治区、直辖市药品监督管理部门,配合做好国家跟踪检查工作,同时切实落实属地监管责任,督促生产企业全面落实企业主体责任,主动排查潜在风险,自觉规范生产行为,切实保证药品质量。

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